出口防疫物资，谨防无效CE、FDA认证陷阱！

自从肺炎在COVID-19全球蔓延以来，我市许多服装企业都改变了防疫材料的生产。随着国外疫情的发展，国际市场对防疫材料的需求迅速扩大。防疫物资的出口相对比较复杂。最近，我市部分企业遭遇了无效的ce认证和fda认证，使其陷入尴尬境地。

4月29日，平湖市市场监督局执法人员检查一家企业时，该企业主拿出中介机构最近委托的“ce证书”和“fda证书”，向执法人员求助。获得这些证书后，该公司生产了数百万个民用口罩，并急于出口。然而，买方表示，该企业的证明不正确，不能出口。企业正面临巨大的损失。

根据企业提供的证件，执法人员对比了最近国内市场上出现的无效证件，发现两种证件之间存在两种类型的“错误”。

“ce证书”由“BST检测服务国际有限公司”颁发。该机构不是公告机构，没有资格颁发个人防护用品ce证书，因此该证书无效。

中介同时为该企业办理的“食品药品监督管理局证书”实际上是注册证书，而不是中介所声称的“食品药品监督管理局证书”。此外，中介将企业生产的一次性民用口罩注册为“lyu”类。然而，这一类别实际上只是“外科手术服的附件”，并不包括口罩。在这一类别中注册显然是不切实际的，对企业的正常出口有很高的风险。

执法人员进一步进行了现场调查，查看了认证(代理)合同等书面材料，初步判断中介机构在向企业发放证书的过程中捏造事实、隐瞒事实，导致企业陷入误解，建议企业向公安机关报案。根据管辖范围，执法人员将对收集到的证件、认证(代理)合同、生产企业转让凭证、中介机构出具的发票、生产企业现场检查记录等进行整理。，并正在办理移交非法线索的手续。

根据平湖市地方市场监管部门对防疫物资生产企业进行的动态管理，截至4月30日，平湖市共有各类防疫物资生产企业和个体工商户143家。正是由于一些防疫产品制造商迅速转向外贸市场的需求，一些认证机构和中介公司误导企业申请无效的ce和fda证书以获取利润，从而赚取高额佣金，这不仅给企业带来经济损失，也使企业面临巨大的商业风险。

目前，市场监管部门正在开展口罩、防护服等防疫产品领域认证活动专项整治和民用防护口罩产品质量专项整治。到目前为止，已经对12批民用口罩进行了抽样，发现了8份无效的ce和fda证书。目前，上海、东莞、广州的执法人员正在与市场监管部门一起调查取证，办理线索转移手续。

同时，市场监管部主动满足企业出口需求，召开防疫产品出口认证培训问答会，邀请sgs、Dekai、tuvnord等认证机构的合格专家，对47家平湖企业的出口标准、ce认证、fda注册等方面进行解答和衔接，通过线上线下整合，对企业的质量、标准、检测、医疗器械审批和备案等进行一对一全方位的指导和帮助。