北大生物：从产品开发到商业化生产一站式生物制药赋能平台

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我们的记者黄群

2020年7月8日，北京大学未名(合肥)生物制药有限公司巢湖基地(以下简称“北京大学生物”)试运行仪式在合肥半塘生物经济实验区北京大学未名生物医药工业园隆重举行。

此举标志着北大生化巢湖基地全面投产运营的开始，也代表了北大生化(定制R&D及生产)战略规划的实际落地。

利用制药业的创新和发展

生物医药是近年来医药行业发展最快的行业之一。根据全球最大的企业成长咨询公司Jost Sullivan的报告，中国生物制药市场规模从2014年的1167亿元人民币增长到2018年的2622亿元人民币，复合年增长率为22.4%。预计从2018年到2023年，中国生物制药市场将以19.6%的年复合增长率增长，2023年将达到6412亿元的市场规模，这将为中国生物制药参与者带来巨大的机遇。

北大生物是未名医药的全资子公司，于2018年6月7日在安徽省巢湖经济开发区成立。它拥有庞大的生产能力和gmp标准的工业生产设施，为cdmo服务奠定了坚实的生产能力基础，肩负着为客户提供从临床阶段到商业生产阶段的解决方案的重要职能。它可以为全球客户提供从产品开发、工艺研发、临床样品生产、国内外注册和应用到商业生产的外包服务，真正构建一个一站式服务平台，与客户紧密结合。目前，公司的核心业务主要包括六大类:细胞株开发和细胞库建设、细胞培养工艺开发、蛋白质纯化工艺开发、制剂处方和工艺开发、分析检测方法开发和质量研究、监管服务支持和药品注册事务。

构建国际cdmo产业生态

目前，北京大学生物学在巢湖和上海有两个基地。目前，公司拥有世界一流的专业团队，在抗体药物、重组蛋白等高分子药物的研发和生产方面具有丰富的经验。其工厂和设施是根据美国fda、欧盟ema和中国nmpa的要求设计和建造的，并建立了严格的质量体系和gmp生产标准。

为了加强cdmo项目的战略布局，加强R&D团队建设和生产能力建设，进一步打造公司在cdmo领域的国际竞争力，通过与韦伯Bio的整合，承接了其在上海的团队和业务，并建立了cdmo项目上海基地。王少雄，清华大学生物物理学博士，约翰·霍普金斯大学医学院博士后，曾任北京大学生物系首席执行官。

生物医药经济具有良好的市场前景，cdmo是生物医药产业发展的必然方向，发展潜力巨大。北京大学生物巢湖基地的生产运营对合肥和巢湖生物医药产业的发展意义重大，提升了区域生物技术创新实力，未来将继续吸引国际高端人才，从而推动合肥生物产业的集群发展。

(编辑李波)