医药市场改革路线图渐明晰：原研替代提速 辅助用药市场收缩

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4月25日，国务院医改领导小组秘书处和国家卫生计生委召开新闻发布会，介绍医药领域深化改革的典型经验。

在新闻发布会上，该国的首次采购与数量，仿制药的一致性评价，合理用药，药品审查和批准等。都得到了强调和解释。

在业界看来，这在一定程度上代表了未来公共医疗机构用药的方向和趋势。随着医疗改革的深入，中国药品市场必将迎来调整。

4+7将继续推进

原始研究取代了加速

国家卫生和卫生委员会体制改革司副司长薛海宁表示，2018年，国务院决定对进口抗癌药物实施零关税。开展抗癌药物医疗保险专项谈判，新增17种抗癌药物纳入医疗保险目录，平均价格下降56.7%。开展省级抗癌药品专项采购，共降价1714种，平均降价10%。

降价不仅仅是在抗癌药领域。

在国家医疗保险局等领导下，利用量价交换优势，在北京、上海等11个城市开展了国家组织的药品集中采购和使用试点，试点地区中标药品平均降价幅度达到52%。值得一提的是，降价已经扩大到非试点地区。

薛海宁介绍说，一些非试点地区也实行了价格联动，一些没有选择品种的企业也主动降价，争取试点以外的市场，药品价格整体呈现明显下降趋势。

值得一提的是，仿制药的一致性评价是中国从医药大国跃升为医药强国、促进4+7采购量的关键之一。在新闻发布会上，薛海宁介绍说，目前已有239个品种通过了符合性评价，组织了222个品种申请符合性评价，涉及149家企业进行现场验证，确保申请材料与实际生产相符。

在一些地区，仿制药的一致性评估和购买4+7数量得到了政府的大力支持。

江苏省药品监督管理局局长王跃表示，2018年，江苏省企业提出的新药注册申请中，化学药品申请122件，占全国的32.8%，生物制品申请40件，占全国的15.2%。2018年，国家食品药品监督管理局批准了10家国内新分子实体上市，其中6家在江苏。同时，有17家企业和40种产品规格通过了仿制药质量和疗效的一致性评价，申报和批准的总量居全国首位。

“4+7批量采购对医药市场格局有很大影响。首先通过一致性评估的产品和企业有望抓住机会，这也是地方政府支持的原因。”一位业内人士向《证券日报》记者介绍。

在上述政策实施的背后，以仿制药替代原始研究药物的进程正在加快。

据了解，在4+7采购中，25个选定品种中有22个是仿制药。此外，在薛海宁看来，该政策的实施将改变医药行业的格局。“有量采购有利于进一步消除医药行业的低水平同质化竞争，迫使企业转型升级，促进日益规范的市场秩序”。

薛海宁介绍，今后要加强对中标药品和涉及的原料药生产企业的监管，加强对公共医疗机构优先使用集中采购中标药品的监管。

合理用药引起了人们的关注

辅助药物市场还是进一步压缩

在这次新闻发布会上，薛海宁还介绍说，药学服务水平将进一步提高。药学服务是促进合理用药、确保药品安全的重要环节。

今后，国家将重点建设药学服务体系，加强医疗机构药学部门的建设和管理，加强药学人才培养和队伍建设。

薛海宁表示，要坚持公立医院药房的公益性，不要承包或出租药房，也不允许营利性企业信任公立医院药房。此外，要加强处方审核和处方审核，将审核结果纳入医疗机构绩效考核指标，扩大临床路径覆盖面，规范临床用药行为；重点监控抗生素、辅助药物和营养药物的使用，对处方不合理的医生进行宣传，建立面谈制度，采取多种措施促进合理用药，减轻患者负担。

在本次新闻发布会上，首都医科大学附属北京朝阳医院总药师兼药剂科主任刘立宏介绍了首都医科大学附属北京朝阳医院发挥药师作用、促进合理用药的相关做法，引起了市场关注。

据刘立宏介绍，北京朝阳医院注重加强合理用药管理，不断完善和完善内部管理制度，促进了医院运营效率的提高。药品费用逐年下降，从2012年的10亿元下降到2018年的8.7亿元，下降13.4%；门诊平均药品费用从277.4元下降到183.3元，下降34%；住院患者平均药品费用从5666元下降到4041.4元，下降28.7%；辅助药物的比例从20%下降到5%。

值得一提的是，辅助药物是最近市场关注的焦点。今年，焦点访谈节目《辅助药物:从滥用到规则》引起了业界的震惊。2018年12月，国家卫生计生委发布了《关于做好辅助药物临床应用管理工作的通知》，并计划制定国家辅助药物目录并予以公布。

鉴于对辅助药品的管理，一些监管当局已经开始采取行动。今年4月4日，河北省卫生保健委员会、河北省医疗保险局和河北省中医药管理局联合发布了《医疗领域辅助药物专项整治实施方案》。

虽然辅助药物的定义在业界仍有争议，但毫无疑问，随着政策的收紧，辅助药物相关公司的业绩势必受到影响。