医药行业：高值耗材改革推进 关注创新型高成长企业

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2019年5月29日，中央深化改革委员会第八次会议审议通过了《高值医用耗材治理改革方案》(以下简称《方案》)，提出高值医用耗材的治理关系应减轻人民群众的医疗负担。

首先，高价值消费品已经成为一大负担

高值耗材已成为患者和医疗保险的巨大负担。近年来，随着药品价格的下调和药品在医疗费用中所占比重的控制，药品在医疗费用中所占比重逐年下降，但医用耗材尤其是高值耗材却快速增加，部分抵消了药品价格下调的效果，医疗费用总额持续增长。长期以来，医用耗材的流通和使用缺乏统一规范的管理，导致了商业贿赂和重复滥用等诸多问题。针对医用耗材的混乱局面，2017年，国家卫生计生委等9部委出台了《医用耗材专项整治活动计划》，历时半年。但是，医用耗材仍然存在很多问题，引起了政府的高度关注。

第二，统一管理很困难

耗材种类繁多且复杂，很难统一管理。当地阳光采购高值耗材已经试点多年，但没有成功案例，整体降价效果一般。主要原因如下:1 .消耗性产品规格多样，缺乏统一的分类标准；2.耗材可以使用数年甚至终生，所以患者会倾向于选择高价和高质量的产品；3.医生有更充分的决策权。医生会根据不同的治疗方案选择不同的耗材。特别是对于短暂性疾病，很难考察区分耗材的客观合理性，医生会根据自己的执业习惯选择特定的耗材。4.设备公司提供人员与台湾一起提供临床技术支持服务是很常见的，销售推广与服务的整合容易导致临床过度使用。

涉及的环节很多，改革还需要全面配套。高值耗材涉及采购招标、流通配送、临床使用、售后支持、医疗保险支付等多个环节。改革方案提出了优化制度、完善政策等顶层方案设计。针对市场一直关注的价格问题，改革方案提出理顺高值医用耗材价格体系。

第三，改革措施正在推进

目前，在地方试点中，与定价相关的改革措施包括:在报销环节，实行医疗保险准入制度，建立医疗保险支付限额。采购定价，在采购过程中形成价格，如谈判定价、直接议价和投标定价；价格联动，收取其他地区的最低价格。借鉴国际改革的经验，我们认为要降低高值耗材的虚高价格，需要依托医疗保险支付模式的改革，将高值耗材纳入医疗服务项目的套餐支付，将医院的耗材从利润中心转变为成本中心，从而迫使医院积极降低耗材成本。

全国统一招聘还有待观察，所以没有必要过分担心。国家医疗保险局成立后，高度重视高值耗材，先后考察了陕西和三明的耗材招标模式，地方医疗保险逐步负责耗材的招募和采购。因此，市场担心国家医疗保险局将采取类似药品4+7模式的模式进行批量采购，这将大大降低高值耗材的价格。与统一评价标准、统一质量等级的仿制药相比，高值耗材缺乏统一标准，分类编码工作仍在推进中。它的复杂性决定了它的投标需要更细致的分组和分层，竞争是不够的。同时，耗材的使用存在显著差异，这也制约了国家统一采购的推广。我们相信，与仿制药相比，高值耗材在全国统一招聘层面的降价将更加合理，无需过度担心大幅降价。

为长期政策应对做好准备。药品招募和流通管理政策经历了漫长的探索过程，在三明医改、上海医改等多年改革经验的基础上，也形成了全国4+7的批量采购模式，而各地高值耗材的阳光采购刚刚起步。目前，我国缺乏成熟的可供借鉴的模式，因此我们认为建立完善的高值耗材机制需要很长时间，建议做好应对高值耗材政策的准备。

第四，注重企业创新和成长

介入和植入器械附加值高，基本属于高值耗材范畴。市场一直担心降价的影响。事实上，高值耗材的流通仍在改革中，巨大的价差为生产企业留下了安全范围。从行业角度来看，高价值耗材的创新速度快于制药行业。产品系列的不断丰富和技术的快速更新也抵消了降价的影响。创新推动行业持续增长，抵御政策风险，保持行业的超重评级。就单个库存而言，主要自费的消耗品目前受政策影响最小。建议关注正海生物，并有创新能力的企业。新产品的数量可以抵消降价的影响，保持乐普医疗的推荐评级。

风险警告。高值耗材降价超出预期，政策方向不确定。