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7月20日,一位投资者问中生制药。你好,亲爱的秘书长!临床试验中有多少创新药物和仿制药?
公司答复称,公司已完成6个一级创新药物项目和2个改良新药项目的临床前研究工作,均已获得临床试验批准或临床试验通知,处于不同的临床研究阶段,其中zsp1273片已完成二期临床试验,正在组织实施zsp1273片治疗成人急性单纯性流感。三期临床试验;Zsp1603项目已完成一期临床试验并获得临床试验总结报告,项目处于二期临床准备阶段;Zsp1601目前正处于ib/iia临床试验阶段,这是中国第一个被批准用于nash临床治疗的小分子创新药物。它具有新颖的作用机制,有望成为一流的药物。同时,公司开展了十多个品种的一致性评价,除盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片、格列齐特片通过了仿制药一致性评价外,利巴韦林片、盐酸小檗碱片等五个品种已被cde接受,正在进行仿制药一致性评价的审核和审批,目前研发进展符合预期。谢谢你!
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标题:众生药业:目前已有六个一类创新药项目及两个改良型新药项目完成临床前研究
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