康恩贝胡季强：坚守中医药“底板” 补齐创新药“短板”

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康董事长

康:

坚持中药“底盘”，填补创新药物“短板”

⊙记者齐豆豆○编辑吴正毅

“国家的大规模减税和减费可以说是中国制造业的及时雨。这个红包比我预期的要大一点。”副主任、康董事长在听取了今年的政府工作报告后，非常激动。

在关注制药业37年后，胡季强见证了制药业的深刻变革。作为医疗领域的“老手”，胡季强参加了今年的全国人大，可谓是做足了功课，从优化医疗保险目录的动态调整机制到医疗保险支付标准的改革，再到促进中医药的健康发展，甚至提出在美丽农村建设中推进“垃圾革命”和“洗衣革命”...胡季强将履行职责的视野从医疗行业扩展到了更广泛的民生领域。

由培育的康品牌林，在“大品牌大品种”和“科技创新促发展”两大工程的带动下，更加繁荣。“下一步，我们将继续做好科技创新带动发展项目的‘组合拳’，整合更多资源，推动中医药产业高质量发展。”胡季强在接受《上海证券报》记者独家采访时表示。

做好“组合拳”的创新发展

2018年是康大品牌大品种工程实施的第二年。尽管2018年的成绩单尚未公布，但前三季度的高增长已经预示了全年的良好业绩。

2018年前三季度，康实现营业收入53.94亿元，同比增长42.57%；净利润7.67亿元，同比增长26.27%。其中，大品牌大品种项目品牌产品累计销售收入39.41亿元，同比增长52.25%。康打造的“十大品牌”几乎实现了全线增长。

胡季强告诉记者:“大品牌大品种项目是公司长期持续工作的主线。我们有信心今年将继续保持两位数的增长。”同时，要在科技创新驱动的发展项目中做好“组合拳”。

毫不掩饰康在化学药物和生物药物的创新研发方面相对落后。“虽然我们投资了一些项目，但目前还没有新药注册上市。因此，康加快了创新药物的研制进程。”

康去年2月启动的科技创新驱动发展项目，包括仿制药一致性评价、大品种二次开发和重大科技创新规划三个子项目。随着项目的推进，康将进一步形成以现代中药和植物药为基础，以特色化学制剂为依托，以生物药物为补充的产业格局。

认为，在一致性评价政策下，仿制药行业将加速洗牌，这也是康的一个机会。

未来，公司将与国内外具有先发优势的仿制药研发机构合作，凭借技术和成本优势，力争在仿制药竞争中取胜。据了解，目前，康恩贝阿莫西林产品已率先通过一致性评价，十几个品种的一致性评价仍在进行中。

在大品种二次开发层面，康计划在呼吸系统、消化系统、心血管系统等领域开展一系列创新型中药研发项目。告诉记者，康仍将以现代中药和植物药为基础，但在未来，公司的中药业务将不再局限于中成药，而是将重点从预防、治疗、保健、治疗和康复的全过程进行产品开发。

“无论中医药环境如何变化，我们都将充分发挥自身优势，整合更多资源，促进产业发展。”在胡季强看来，一些企业对中医药的发展环境并不乐观，但对中医药行业来说却是机遇。

此外，随着新药审批的加快，公司股东嘉禾Bio已进入临床单克隆抗体新药第三阶段，pd-1等重点产品有望于今年进入注册阶段，标志着康在生物创新药物方面迈出了实质性的一步。

表示，康将从两个角度加大创新药物的研发力度。一是瞄准国际前沿技术品种，通过国际合作引进项目；第二，有可能从中药中找到创新的药物成分，研究有效成分，开发新的中药、植物药或化学药，从而有可能开发出在中国完全创新的新药。

护送中医药健康发展

经过几十年对现代中药和植物药的深入培育，胡季强对中药充满了热情和敬畏。

近年来，中药行业遇到了一些困难和困惑。

根据中康信息发布的数据，二级以上医院中成药比例从2014年的19.1%下降到2018年的16.8%。根据工业和信息化部的数据，中成药行业主营业务收入在医药行业中所占的比重也在逐年下降，离《中医药发展战略规划纲要》提出的“2020年中药行业在医药行业中所占比重达到30%的目标越来越远”。

同时，自《中医药法》颁布两年以来，业界预期的相关评价体系并未及时发布。此外，随着我国药物评价体系逐步与国际标准接轨，逐渐偏离中医药理论和发展规律，评价标准的“西化”导致中医药研究和发展陷入尴尬境地。

根据国家药品监督管理局发布的药品审评报告，从2012年到2017年，有37、27、11、61、2和2种中药获准上市，同期有588、389、486、290、204和492种化学药品(包括生物药品)获准上市。

胡季强认为，中医药发展中存在的问题还包括:中医药产业技术水平参差不齐，中医医院(科)在医疗卫生系统中的比重和投入不足，中医药人才短缺，诊疗水平明显下降。

“这些困难和困惑在一定程度上影响了中医药在医学临床治疗中的价值地位，影响了人们心中对中医药的认识，影响了中医药的传承和发展。”胡季强建议，要真正落实“中西医并重”的政策理念，充分认识中医药的临床价值，推进中医药临床路径的制定，加强合理用药管理。同时，药品监督管理部门应尽快研究制定符合中医药特色的中医药审批制度，将《中药注册管理办法》的制定纳入修订计划，并在中药上市后开始重新评价。

胡季强还建议，国家市场监管总局牵头协调食品药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生监督委员会等部门，共同开展“整顿中药材生产、流通和使用”工作，形成从源头上保证中药材质量、安全和疗效的长效机制。