仅1天 北京创进口药品通关最快纪录

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北京，5月23日(记者何勇)通关手续在一个工作日内完成。最近，北京创造了从批准中国进口药品到临床使用最短时间的记录。

去年6月20日，国务院常务会议提出，要加快有序推进境外上市新药在中国的审批，简化治疗罕见病和部分防治严重威胁生命疾病药物的上市条件。北京市食品药品监督管理局创新机制和做法，为群众急需的抗癌药和疫苗提供优质便捷的通关服务，确保群众用药的安全性和及时性。

据报道，在国家食品药品监督管理局迅速批准进口九价宫颈癌疫苗后，首批来自海外生产企业的6000箱疫苗立即抵达北京天竺自由贸易区。北京市食品药品监督管理局立即督促并指导境外生产企业在保税区添加中文说明，督促并指导企业按照相关要求完善采购合同、装箱单、外观检验报告等标准文件，仅在一个工作日内完成通关和备案手续，使首支疫苗在海南成功注射。

位于北京市顺义区的天祝自由贸易区，设有北京市食品药品监督管理局的分支机构和专门的药品通关窗口，提供24小时不间断的服务，对临床急需的境外药品，如抗癌药、罕见病等实施快速通关。北京市食品药品监督管理局克服了人员少、任务重的困难，将原每隔一天报关报验调整为所有工作日同时进行。针对境外抗癌新药和特殊药品的迫切需求，打破通关记录和常规检查，推动境外新药在中国同步上市。

鉴于新批准进口的用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌等适应症的“广谱”抗癌药Pabolizumab注射剂(pd-1，俗称K药)，存在该药急需进口的问题，且在原产国调整生产线设备和工艺为时已晚，无法按照中国的要求贴上追溯码。产品进入保税区仓库后允许添加代码，并迅速投放市场。

优质的服务吸引了其他口岸进口的15种药品转运到北京天竺自由贸易区通关。目前，北京进口通关药物有87种，其中包括21种新的特殊药物，如罕见病和抗癌药物。预计2019年将新增20种进口通关药物。