飞利浦全球召回两类X射线摄影设备 扫描床存在故障

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中国经济网北京8月19日电(记者孙)马昨日，国家药品监督管理局网站发布公告称，飞利浦医疗系统(克利夫兰)有限公司自愿召回x光计算机断层扫描设备和x光计算机断层扫描设备。日前，飞利浦(中国)投资有限公司报道，由于在使用某些类型的产品时会出现扫描床移动故障的问题，制造商飞利浦媒体系统(克利夫兰)有限公司对x光计算机断层摄影设备(注册号:国协铸金20153062507、国协铸金20163301984、国协铸金20153060422、国协铸金20173306622、国协铸金20173302330)、x光计算机断层摄影设备(注册号:召回等级为三级。

召回的产品是x光计算机断层扫描设备和x光计算机断层扫描设备。注册证书或备案证书代码为20153062507、20163301984、20153060422、20173306622和20173302330。制造商为飞利浦媒体系统(克利夫兰)有限公司，代理商为飞利浦(中国)投资有限公司。召回的原因是，当操作员通过龙门架的控制面板、多功能脚踏开关或ivc操纵杆按下并保持加载/卸载/快进/快出，并继续水平移动扫描床时，扫描床不会因软件限制而停止，而是会通过机械制动器继续移动和停止。在某些情况下，这可能会导致扫描床的水平移动失败。然而，操作者可以通过手动移动床来移动病人。需要重新启动系统，恢复移动功能，以便继续使用。(召回文件的内部编号:fco72800734&72800735(cle20-009))。

此次召回不适用于中国(受影响的批次不在中国销售)，涉及的地区或国家是全世界。

据中国经济网记者了解，飞利浦(中国)投资有限公司成立于1990年8月8日，注册资本为5620万美元。kwokwaiandyho是该公司的法定代表人和董事长，该公司是飞利浦电子中国有限公司的全资子公司..

飞利浦(中国)投资有限公司隶属于荷兰飞利浦集团，目前负责飞利浦在中国的所有投资和发展，总部位于中国上海。飞利浦(中国)投资有限公司在中国大陆有24家合资企业和独资企业，员工25000人。它位于上海、北京、江苏、广东、湖北等地区。它在香港有11家子公司、两家关联公司和三家工厂，在澳门有一家全资公司。飞利浦(中国)投资有限公司下设六个部门:照明、消费电子、家用电器、电子元件、半导体和医疗系统。

荷兰皇家飞利浦是一家领先的健康技术公司，致力于从健康的生活方式和疾病预防到诊断、治疗和家庭护理的整个保健过程。该公司目前在诊断成像、图像引导治疗、患者监控、健康信息化、消费者健康和家庭护理领域处于领先地位。总部位于荷兰，在全球60多个国家拥有约133，000名员工，2007年销售额达270亿欧元，在心脏监测、急救护理和家庭医疗护理、节能照明解决方案和新照明应用、个人舒适和高品质生活的平板电视、男士剃须和美容产品、便携式娱乐产品和口腔护理产品等领域处于领先地位。2017年，医疗技术业务的销售额达到178亿欧元，全球约有74，000名员工，其销售和服务遍布全球100多个国家。在2019年全球医疗器械100强企业中，皇家飞利浦位居第三，收入达到214.14亿美元，研发支出达到20.8亿美元。