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5月20日晚,哈尔滨医药股份有限公司(600664,sh)宣布,哈尔滨医药集团生物工程有限公司(以下简称生物工程)和哈尔滨医药集团唐诗逸中药饮片有限公司(以下简称饮片公司)生产的部分产品抽检结果不符合要求。

甘草片等产品抽检不合格哈药股份称未对生产经营造成实质影响

5月10日,国家药品监督管理局发布了《关于23批药品不符合项的通知》。生物工程生产的紫杉醇注射液(批号:201709012)不符合要求,不符合项为微小可见异物,样品来源为终末医院。

甘草片等产品抽检不合格哈药股份称未对生产经营造成实质影响

对于产品不合格的原因,哈尔滨制药有限公司表示,通过公司对紫杉醇注射液在运输过程中的调查,发现产品中有微小的可见异物,可能是运输温度低导致产品沉淀造成的。

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同时,哈尔滨制药有限公司表示,根据国家批准的通用规范,产品成分在冷藏条件下可能会沉淀,但对药品质量没有影响,该批次所有未使用的产品已经启动召回程序。

甘草片等产品抽检不合格哈药股份称未对生产经营造成实质影响

《国家商报》记者注意到,除生物工程生产的紫杉醇注射液外,饮片公司生产的产品也被披露:白芍(批号:1508033s)的“铵盐”项目不符合要求;甘草(甘草片)(批号:1603081s)的“含量测定”项目不符合要求;槟榔的黄曲霉毒素项目(批号:1611041s)不符合要求。以上三批不合格产品合计10250元。

甘草片等产品抽检不合格哈药股份称未对生产经营造成实质影响

哈尔滨医药股份有限公司表示,由于上述产品的销售收入占公司同期营业收入的比例较小,对公司正常生产经营没有实质性影响。

编辑徐飞

标题:甘草片等产品抽检不合格哈药股份称未对生产经营造成实质影响

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