强生重磅药国内开卖 中外药企竞逐300亿“牛皮癣”病市场

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上周，强生制药子公司Xi杨森公司旗下的一种治疗斑块型银屑病的药物——乌拉姆布注射液(商品名:西单)宣布上市。该药物是用于治疗银屑病的第二种白细胞介素(以下简称为白细胞介素)抑制剂，在诺华制药于今年4月批准并供应Skuchizumab(以下简称为其商品名)后，已于今年在mainland China上市。

"目前中国约有650万银屑病患者."北京大学人民医院皮肤科主任张建中表示，这些患者中80%~90%为斑块型银屑病，约30%为中重度斑块型银屑病，对患者的生活质量有很大影响，需要积极治疗。

在中国银屑病患者欢迎新药的同时，2018年cidano的全球销售额高达51.56亿美元，在全球最畅销药物排行榜上排名第14位。然而，它目前在中国。除了海外老对手秀(adalimumab)和柯善婷的挑战外，许多国内制药企业的“国内秀”也即将上市。中外制药公司在国内银屑病市场，或将携手奋战。

"生物制剂在治疗银屑病中的功效是众所周知的."银屑病患者组织“牛坝新媒体”的代表王鲁光告诉《国家商报》。然而，他说，目前使用生物制剂的成本仍然很高，患者希望进一步减轻药物负担。

银屑病单克隆抗体治疗市场达到300亿

银屑病，俗称“牛皮癣”，是一种免疫系统疾病，伴有皮肤隆起、红色鳞状斑块等症状。“(我生病时)我用刀子止痒。”“银屑病患者互助网”创始人石向媒体介绍了自己的经历。

事实上，根据中国银屑病的流行病学调查，中国银屑病的患病率为0.47%。"目前中国约有650万银屑病患者."北京大学人民医院皮肤科主任张建中对媒体表示，80%~90%的患者为斑块型银屑病，“约30%的患者为中重度斑块型银屑病，这对患者的生活质量有很大影响。”它需要积极治疗。”

面对庞大的患者群体，平安证券在2017年底的研究报告中指出，中国银屑病单克隆抗体治疗市场预计将达到300亿元。

据《国家商报》记者不完全统计，单克隆抗体已在中国上市，并被批准用于治疗银屑病，主要包括阿尔伯维尔旗下的秀美乐(阿达木单抗)、三生郭健旗下的益赛普(依那西普生物相似药)、浙江海正旗下的安百诺(依那西普生物相似药)和强生生产的艾克(英夫利昔单抗)，均为tnf-α抑制剂。

同时，目前在中国用于治疗银屑病的单克隆抗体还包括今年新上市的两种白细胞介素抑制剂，诺华克山汀(Novartis Keshanting)针对il-17a，Xi让桑西单针对il-12和il-23。

“我们在使用tnf-α抑制剂(治疗银屑病)方面有近6至7年的经验，但白细胞介素的使用才刚刚开始。”张建中告诉媒体，2019年是“白细胞介素的第一年”，大陆医院皮肤科使用相关药物治疗银屑病。

原创生物制药研究面临国内药物的竞争

在西单上市的当天，Xi杨森公司总裁asgar rangoonwala告诉媒体，除了牛皮癣，这种药物正在mainland China开发克罗恩病的新适应症。

事实上，与白细胞介素抑制剂西单和克山汀相比，mainland China的银屑病患者以前从tnf-α抑制剂药物中获益更多，其中最著名的药物是修美乐。2018年，秀美乐全球销售额达到199.36亿美元，位居畅销药品之首。

mainland China的银屑病患者暴露于更多的tnf-α抑制剂，包括hummel和依那西普的国内生物类似物。

例如，三生郭健公司的益赛普，在辉瑞公司对益赛普的最初研究之前就在大陆上市，被批准用于治疗银屑病。此外，已投放市场的国产依那西普生物类药品包括海正药业的安巴诺(600267，sh)和上海金赛的强科(尚未被批准用于银屑病适应症)。今年5月，齐鲁制药还接受了国家食品药品监督管理局关于依那西普生物类药品上市的申请。

目前，已有28家中国制药公司“聚集”在阿达木单抗开发生物相似药物。在上市制药公司中，海正制药、复星制药(600196，sh)、信达生物(01801，hk)、华兰生物(002007，sz)等公司正在加紧“国产秀美乐”的研发。

银屑病患者组织“牛巴新媒体”的代表王鲁光参与了西单在内地的第三期临床试验。他告诉《国家商报》记者，“生物制剂治疗银屑病的疗效已经得到了大家的认可。”对于用于治疗牛皮癣的不同种类的生物制剂，他开玩笑说，“就像进口奥迪和进口宝马一样，效果非常好。”

但他也表示，银屑病患者使用生物制剂的成本仍然很高。“根据药品说明书上的说明，几种治疗银屑病的主流生物制剂的月成本约为6000元。

王鲁光希望医药公司、政府医疗保险和商业保险携手合作，进一步减轻患者的药物负担。

此前，国内一家生物制药公司的一位高管在接受《国家商报》独家采访时表示，阿达木单抗等原生生物制药产品适应症广、价格高。当它的专利到期时，它开发类似生物的药物，“目的是降低价格，让更多的病人受益。”

记者注意到，秀梅乐之前已经调整了在内地的定价策略。据风起云涌的新闻报道，从江西省医疗采购服务中心获悉，秀梅乐的当地价格已从7000元降至3000多元。