带量采购全国推广 仿制药好日子不再

本篇文章2531字，读完约6分钟

[摘要]在去年召开的中央深化改革委员会第五次会议上，确定了药品集中“国家组织、联盟采购、平台运作”的总体思路。

3月18日，厦门大学附属中山医院发布了首批入选国家“4+7”城市药品征集的处方，标志着厦门承担的国家“4+7”城市药品征集正式进入临床使用阶段。

在去年召开的中央深化改革委员会第五次会议上，确定了药品集中“国家组织、联盟采购、平台运作”的总体思路。2018年11月15日，发布了《4+7城市药品集中采购文件》，明确提出要在北京、上海、天津、重庆四个直辖市和沈阳、大连等七个城市，即“4+7”城市开展跨区域联盟，让试点地区的患者通过公立医疗机构以“量价比”的方式使用相对低廉的药品。

根据国家医疗保险局此前的部署，今年3月底前，11个城市要全面落实带量采购计划。3月14日，四川省医疗保险局发布了成都市4+7试点采购实施细则。目前，已有11个试点城市出台了国家组织的药品集中采购实施细则。

“过去，当药物在中国购买时，药物变得越来越贵。一个主要原因是药品的价格在采购时更多的是计量的，而没有考虑数量，数量和价格的脱钩导致制药公司盲目投标，最终导致药品价格混乱、药品供应不足等诸多问题。”长期关注医改的专家魏对《时代周刊》记者表示，以政府为主导进行大批量采购是一种可行的方法。

3月12日，国家卫生计生委主任马在人民大会堂接受采访时表示，随着“4+7”大批量采购试点城市陆续落地，大批量采购的范围将在全国范围内进一步扩大和推广。

此前，定量采购试点办公室负责人曾表示，充分发挥市场作用，完善药品价格形成机制，是国家探索的组织药品征集试点的两大机制之一。也就是说，以量购为药品价格的“压榨水”的根本目的是找到合理的药品价格，避免药品价格虚高。那么，“4+7”采购如何降低药品价格呢？除了选定的品种外，如何利用数量购买的杠杆作用在更大范围内重组药品价格？制药公司面临着什么样的变化？

梯度降价

本次采购以试点地区所有公共医疗机构年药品总消耗量的60%-70%估算总采购量，以数量换价格。通过给予制药公司稳定的市场份额，药品价格得以降低。去年底，公布了“4+7”带量采购的结果，选择了25种药品，平均下降52%，降幅最高的为96%。

然而，所选药物的降价仅仅是开始。为了保证所选品种的使用，有必要明确未选药物的使用规则，使所选品种在数量和价格上处于优势，因此未选品种只能面临降价。

“4+7”城市药品集中采购文件发布后，去年11月21日，试点城市之一的上海市发布了“4+7”城市药品集中采购上海补充文件，明确规定在保证选定品种用量的前提下，未选定的药品可以继续采购和使用，但数量不能超过按比例关系折算后的选定品种，以及未选定的同名品种。

如临床镇静药杨紫茳制药有限公司的盐酸右美沙芬注射液以532元/4支，即133元/支的价格购买，中标为“4+7”，恒瑞的通用名产品由原来的136.56元/支降至123元/支。目前，北京、沈阳、大连和天津已经跟随上海的梯度降价的结果。

但是，梯度降价只是配套措施之一，医疗保险支付标准的确定将带来更大面积的药品降价。3月5日，国家医疗保险局发布了《关于全国药品集中采购组织和医疗保险试点配套办法使用的意见》，明确了医疗保险支付标准与采购价格在定量采购中的协调性，将采购选定价格作为同名、同名、同支付标准药品的支付标准。这相当于通过了医疗保险，医疗保险为具有相同疗效和相同适应症的药物设定了基准价格。

“以选定的价格作为医疗保险的支付标准，可以动摇药品采购之外的价格与数量的梳理。这种药品价格形成机制与过去的不同之处在于，在设定基准价格后，如果一种药品按基准价格定价，就意味着人们支付的部分增加了，那么这种药品的疗效肯定优于所选产品。否则，人们不会买它。如果疗效相当甚至很差，那么制药公司必须主动降价。”上海卫生与健康发展研究中心主任金春林对《时代周刊》表示，与以往盲目定价的做法相比，通过数量采购和医疗保险支付标准的匹配，药品价格的形成可以更加合理。

虽然有一个过渡期，但非特选药品的医疗保险支付标准最多只能等于特选药品。以购买价格为医疗保险支付基准后，来自不同厂商的相同通用名的药品，包括参与“4+7”采购后未被选择、未被评估的药品，只要疗效差异不大，但价格高于购买价格，就需要降低药品价格，否则不仅无法进入医疗保险，还会失去医疗保险以外的市场。

降价意味着空.的利润受到挤压当“4+7”采购范围将继续扩大时，制药公司应如何应对这一变化？

仿制药的好日子已经过去了

早在“4+7”采购相关文件发布时，国务院就召开了相关工作启动部署会。在同一天的会议上，负责联合采购的负责人在回答药品公司的“量入为出”是否是空利润的问题时说，“空本期没有利润，但长期来看是好的。”一方面，它挤出了药品价格中的“水分”，如销售费用和营销成本；另一方面，它是为了引导制药公司转移他们的努力，以提高药物质量，促进药物研究和开发。

“4+7”批量采购的初衷是用已通过一致性评价的仿制药替代专利过期的高价原始研究药物，因此所选药物大部分是市场上三种或三种以上仿制药的品种，以确保充分竞争。当选定的仿制药价格下降，而非选定品种的价格也逐渐下降时，仿制药的利润就大大降低了between/きだよ 0。“中国医疗保险总额的80%是为非专利药支付的，而在其他国家，一般只有20%-25%，最高也只有30%，这意味着中国的医疗保险和患者支付的非专利药是世界上最贵的。”也就是说，目前,‘4+7’数量采购的中标价格仍被空.降低”北京一家医疗咨询公司的负责人石立臣告诉《时代周刊》记者,“空有一定的降价，高层发布的采购量也将扩大范围的消息实际上是政府在一步步推进，既没有马上砍掉制药公司。利润的主要来源，但这也意味着，你可以坐下来，放松与一两个非专利药的日子已经一去不复返了。”石李臣接着说道。

目前，官方宣布将向全国推广批量采购，这意味着仿制药将面临更大范围的利润压缩局面。“目前，中国仍存在仿制药短缺的问题，但未来仿制药必须是大规模的产品，而不是以利润为导向的产品。它强调公平，因此对于企业来说，加强新药研发的意义就凸显出来了。”石立臣告诉《时代周刊》记者。