年内医改路径敲定 6月底前发布鼓励仿制的药品目录

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2018年，中国的医疗改革将是辉煌的一年。反保险欺诈专项行动全面展开，批量采购试点正式实施，一致性评估的最后期限即将到来...2019年医改工作将如何继续发挥作用？6月4日，国务院办公厅发布了《2019年深化医药卫生体制改革的重点任务》(以下简称《工作任务》)。6月、9月和12月，主要有三个方向:加强医疗保险基金监管，大力发展仿制药，全面采购。2019年，医疗改革的道路变得更加清晰。

年底前制定医疗保险基金使用规定

《工作任务》明确规定，年底前要制定医疗保险基金使用条例。条例颁布后，将成为中国医疗保险的第一部法规。

《医疗保险基金使用条例》出台的明确时间表表明，我国医疗保险基金监管和反欺诈、反保险欺诈的步伐正在加快，力度在不断加大。“从立法目的来看，它主要是为了改善国家对医疗保险基金使用的监督。”娄宇，中国政法大学教授。

事实上，早在今年4月11日，国家医疗保险局就发布了《医疗保险基金使用条例(征求意见稿)》，提出在医疗保险领域建立“黑名单”制度。对严重违法违规的定点医疗机构和以伪造、变造方式骗取保险的个人，将处以较高的罚款，并公开曝光，列入失信联合惩戒对象名单。

然而，娄宇认为，以前征求意见的草案对医疗服务机构没有太大的限制。娄宇说，目前，医疗服务机构对医疗保险基金的不当使用只有中止结算、中止和解除协议。随着时间的推移，医疗服务机构对经办机构的监管可能会越来越不重视，因为是否构成欺诈保险最终将取决于行政执法部门的监督检查结果，这可能会增加医疗保险机构在医疗服务机构内部开展工作的难度。

医学专家赵恒也认为，导致保险欺诈频发的重要原因之一是对医疗保险基金的监管。医疗保险基金本身的监管和支付方式比较广泛，没有成熟完整的管理模式，所以“有心人”很容易钻牛角尖。

对此，《工作任务》明确规定，9月底前，将制定网上医疗费用和医疗保险支付政策文件，加快医疗保险支付方式改革，开展疾病诊断分组支付试点，继续推进以疾病为基础的多种和复合医疗保险支付方式改革。

6月底前发布药品目录，鼓励仿制

根据工作任务，6月底之前，将发布一份鼓励仿制的药品目录。

“通过将这些非专利药纳入目录，医生和患者可以选择非专利药来替代原药，减轻用药负担。”国家食品药品监督管理局药品审评中心主任许说。

仿制药，又称仿制药或仿制药，是指已经失去相关专利保护，可以由其他药品生产企业注册生产的药品。一般来说，从原始药物的研发到最终注册和上市的时间长达15年，费用高达数亿美元。

由于其投资周期短、成本低，仿制药的价格远低于原药。据公开资料显示，仿制药的平均价格仅为专利药品价格的10%-15%，尤其是价格昂贵的抗癌药，每年可节省10多万元。以赫赛汀治疗乳腺癌为例。原来赫赛汀的价格是24500元/瓶，而印度仿制药的价格只有5000元左右。

去年年底，国家卫生和卫生委员会、国家发展和改革委员会、工业和信息化部等12个部门联合下发了《关于印发加快实施仿制药供应保障和使用政策工作方案的通知》，明确表示第一批仿制药目录计划于明年6月推出；从2020年开始，鼓励仿制的药品目录将在每年年底前发布。

仿制药取代原始研究药物是大势所趋。据统计，95%的家用化学品是仿制药。然而，尽管中国是一个仿制药大国，但它不是一个仿制药强国。原计划在2018年底结束的仿制药一致性评价截止日期被取消后，一致性评价随时改为申请和评价，制药公司的“生死线”终于被放松，这也意味着近2000家制药公司将有更多的时间进行一致性评价。

9月底前制定集中采购文件

根据《任务》，9月底前，要以药品集中采购和使用为突破口，制定进一步深化医疗改革的政策文件，开展试点评估，认真总结试点经验，及时全面推进。

今年3月，国家卫生和卫生委员会主任马公开表示，“4+7”集中采购将进一步扩大到全国，这项工作应该做好。

值得注意的是，这项工作不是由医保局牵头，而是由国务院医改领导小组的上级秘书处牵头。有数量的集中采购遍布全国，只留下最后一层纱线。

"数量采购的最大意义是建立一个机制."清华大学医院管理研究所教授杨燕绥认为，这一机制建立后不可能一蹴而就，还需要一个运行和完善的过程。有必要观察患者、医院、制药公司和其他利益相关者的反应。谈判应该持续进行，以确保所有利益攸关方能够实现双赢。

自去年12月以来，“4+7”试点城市正式实施了有数量的采购政策。在31种试点仿制药中，有25种被选定进行集中采购。与2017年同一药品的最低购买价格相比，所选药品的平均价格下降了52%，最高价格下降了96%。

上海市人力资源和社会保障局医疗保险处副处长龚波表示，在此之前，药品招标采购往往只与药品公司确定一个投标价格，无法保证在当地医院采购的药品数量，从而大大降低了集中采购的“团购”效应。“4+7城市合计约占中国市场的三分之一，这将对制药公司产生巨大的吸引力。通过企业间的市场竞价，可以充分发挥量价转换的作用。”龚波说:“量购是世界通行的做法，可以有效降低药品采购价格，节约医疗费用，减轻患者负担。”

《工作任务》中还明确提出，继续扎实组织药品集中采购和使用试点，加强对中标药品质量、试点地区公立医疗机构优先使用和支付结算、中标药品和原料药生产的监控，确保使用、质量、供应稳定、支付及时。