普利制药：第五个ANDA产品获批 海内外销售同步铺开

本篇文章585字，读完约1分钟

普利药房

第五个安达产品获得批准

国内外销售同步展开

强烈推荐

招商证券邱敏

普利制药于1月27日晚宣布，依替巴蒂德注射液最近收到了美国食品和药物管理局发布的安达批准通知。到目前为止，公司已有五种安达产品获得批准。评级:强烈推荐-a。

被批准的产品在美国的市场规模超过1亿美元，有望成为公司的又一重量级产品。依替巴蒂注射液是一种抗血小板聚集多肽药物，临床上主要用于治疗急性冠脉综合征等疾病。美国市场规模超过1亿美元，市场竞争格局相对较好。包括原始研究在内，只销售了5种产品。随着此次成功获批，依替巴蒂德注射液有望成为公司的另一个重要品种，这将为公司2019年的业绩增长增添动力。

公司共批准了五种安达产品，在国内外的销售已经同步展开。公司“备海还国”的双线发展战略已初见成效。自2018年以来，左乙拉西坦注射液、注射用更昔洛韦钠、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑和注射用艾提巴肽相继获得美国和加拿大的批准；同时，注射用阿奇霉素和注射用更昔洛韦钠通过优先审批渠道在中国首次获得批准，注射用阿奇霉素成为中国首个通过一致性评价的注射用品种。随着这些产品在国内外的销售越来越好，公司将陆续有产品在欧洲、美洲和中国上市，公司的整个注塑业务有望在未来两三年内实现持续高速增长，成为公司的主要业务支柱。

风险因素。主要品种的投标和降价风险；主要品种国内注册审批进展不尽如人意的风险。