贝瑞基因CEO周代星：三年内或可将肝癌早诊技术推向市场

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3月30日，在第四届中美医院管理研讨会和第一届第三届中美卫生大会上，Berry Gene首席执行官、Berry Gene董事周代兴博士接受媒体专访，宣布了该项目的重大突破:数据显示，在肝硬化患者和肝癌患者的对照组试验中，在100%特异性的情况下，肝癌的检测灵敏度超过97%。

这一结果表明，肝癌早期筛查项目成功构建了基于ngs的肝硬化和肝癌分类模型。该模型利用血浆标志物测序获得的特征，可以有效区分肝硬化患者和肝癌患者，准确筛查出患有癌变的肝硬化患者。确定早期诊断和筛查的分子标志物和检测方法无疑是肿瘤早期筛查的关键环节。已发表的检测结果再次使中国肝癌早期诊断的探索向前迈进了一大步。

据了解，该项目由中国工程院院士、国家肝癌科学中心主任、科技部传染病副总工程师王红阳教授、广州南方医院亚太肝病学会会长侯金林教授牵头，瑞基因共同发起。这是中国第一个也是唯一一个基于ngs技术的前瞻性队列研究项目。

贺锐基因是由基因行业的龙头企业贝瑞基因(Berry Gene)创办的，是一家深入培育肿瘤基因诊断和筛选领域的专业公司，具有巨大的临床前景和商业爆发力。

在接受媒体独家采访时，周代兴形容贺锐基因是一颗“会飞的子弹”。贝瑞基因癌症部成立的贺锐基因，在中国癌症早期诊断和伴随诊断领域展示了其领先的技术实力和科研储备。根据协议，贝里基因拥有优先回购亨利基因的权利。

《飞来的子弹》与芮基因

作为一家研发无创产前基因检测技术(nipt)的全球性公司，Berry Gene凭借其先发优势和整个产业链布局，无疑在nipt市场处于领先地位，并于2017年8月实现a股上市。

但事实上，Berry Gene秉承“以创新基因技术服务社会、造福人类”的理念，并不局限于nipt市场。2017年8月，贺锐基因成立。在贝瑞基因和专业投资机构的共同支持下，贺锐基因迅速形成了“技术+渠道+资本”的诸多优势。

2017年11月，贺锐基因与君联资本、于波投资、祁鸣风险投资、红菱资本等战略投资者签署协议，为R&D癌症早期诊断及其他肿瘤业务运营投资一次性增资8亿元，也是当年中国肿瘤基因检测领域最大的单笔投资。

谈到贺锐基因，周代兴将其比作“飞行子弹”。他告诉媒体，“把我们的一个部门变成一个独立运营的公司，我们保留回购的权利，这相当于让子弹飞一段时间，然后再把它们拿回来。”

贺锐基因总经理周军也告诉媒体，公司成立是因为贝里基因认为癌症早期诊断的机会和市场不容错过，贺锐基因的投资者都是贝里基因的投资者。

"一次性融资8亿元，其中很大一部分将用于早期诊断."周军告诉媒体。周代兴向媒体介绍了回购和瑞士基因的时间表。“根据协议，贝瑞有权在2022年或2023年行使回购贺锐机构全部股份的权利。”

肝癌排在第一位。癌症的早期诊断

随着贺锐基因的成立，贝瑞基因剥离了其肿瘤业务，两家公司没有形成竞争和重复投资。有了8亿元的融资，独立运营的贺锐基因可以更加开放。

2018年4月22日，贺锐基因与国家肝细胞癌科学中心/海军军医大学东方肝胆外科医院和广州南方医院联合启动了该项目。将招募10，000多名肝癌高危人群建立随访监测队列，并进行为期3年的前瞻性队列研究。项目总投资规模超过1亿元，其中大部分将由贺锐基因承担。

在2018年的csco会议上，国家肝细胞癌中心的陈雷教授代表研究小组宣布了precar项目的试点结果。当特异性为95%时，肝癌检测的灵敏度超过90%。特异性标准设定为99%，灵敏度也达到87%。

为什么选择肝癌作为癌症早期筛查的首选研究？数据显示，中国有9000多万慢性乙型肝炎病毒携带者，占世界乙型肝炎病毒携带者总数的1/3。然而，世界上每年有55%的新肝癌患者在中国。

“按照计划，这个项目持续三年，但是从项目开始到现在，每个阶段的结果都比我们预期的要好。如果未来的研究进展一直保持在这样的水平，我们可能会在三年内调整时间表。肝癌早期诊断技术可以推向市场。”周代兴向媒体介绍。

周代兴还告诉媒体，Berry Gene有推广nipt和市场教育的经验，可为今后推广肝癌早期筛查技术提供借鉴。

“我们认为，nipt的严格要求在于孕妇和父亲的高度紧迫感。许多人得知有这么多遗传病后变得非常焦虑，渴望尽快了解胎儿的健康状况。肝癌患者有这种紧迫感吗？据我所知，很多肝癌患者在一定程度上会有很强的紧迫感。”

“当时，nipt最大的问题是，每个人都不知道有这样的技术。现在的情况非常不同。每个人都有很强的肝癌早期筛查和早期诊断意识。每个人都在期待这样的技术，所以此时和当时的环境将会大不相同。”周代兴告诉媒体。

值得注意的是，贝里基因对癌症早期诊断的布局相当有前瞻性。今年2月，国务院常务会议指出，下一步是加快完善癌症诊疗体系。坚持预防为主，推进癌症筛查和早期诊断治疗，努力降低死亡率。

作为该项目的负责单位，贝里基因目前正牵头参与2018年启动的第十三个五年国家科技重大项目“病毒性肝炎相关肝癌患者早期预警和早期诊断试剂盒及相关设备的研发”。

通过诊断加强与创新制药公司的合作

随着国内一些创新药物公司的崛起，国内对患者药物的需求将在靶向药物和免疫治疗领域得到进一步满足。同时，癌症基因检测和伴随诊断的市场需求也在扩大。

贺锐基因总经理周军告诉媒体，早期诊断是公司产品线最重要的研发方向。与此同时，贺锐基因一直与制药公司合作，对晚期癌症进行伴随诊断。

“我们刚刚与阿斯利康达成战略合作，希望与越来越多的国内创新企业合作。近年来，以信达和君实为代表的本土创新制药公司迅速崛起，贺锐基因表示希望通过自身的专业能力参与本土创新药物的研发和应用。”

周代兴为媒体做了一个简单的计算。“中国每年新增癌症患者近400万。如果将癌症基因检测作为一线检测手段，相应的市场容量将达到数百亿元。”。

“但现在，这个市场才刚刚开始，规模还很小。”周代兴介绍说，在美国，肿瘤伴随诊断领域的市场领先企业一般占总量的20%和30%左右。贝里基因如果能成为中国肿瘤筛查的龙头企业，将会有很大的市场份额。

“中国每年在肝癌上花费约2200亿元，那些能够通过早期诊断发现的人可以减少药物的使用，这将减轻个人和国家的负担。”周代兴认为，如果癌症的早期诊断和伴随诊断技术在未来更加成熟，患者的整个癌症治疗过程将走向前台，其他疾病的治疗也可能向基因检测行业倾斜。文字/滑